Iovance(IOVA.US)肺癌治疗临床暂停

2024-01-04 3550
在美国食品和药物管理局 (FDA) 暂停其 IOV-LUN-202 试验的临床试验后,临床阶段公司 Iovance Biotherapeutics (纳斯达克股票代码:IOVA )的股价今天早盘暴跌超过 20%。该试验正在评估 Iovance 的候选产品 LN-145 用于治疗晚期非小细胞肺癌。试验中的受试者在化疗和抗 PD-1 治疗期间或之后出现病情进展,并且治疗选择有限(现实世界的总体生存期不到六个月)。在发生致命的严重不良事件后,医疗保健监管机构暂停了该试验的临床试验。因此,Iovance 正在暂停新患者的入组和治疗方案。上个月,数据分析表明,试验中 71% 的确认受访者的回复持续时间超过六个月。该公司现在计划与 FDA 合作,安全地恢复试验。此外,Iovance 指出,其其他临床项目并未受到影响。此外,其针对 lifileucel(一种先进的黑色素瘤治疗药物)的生物制剂许可申请 (BLA) 仍在按计划于 2024 年 2 月 24 日生效。
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